РБК представил ренкинг средних зарплат в крупнейших российских компаниях. К фармацевтике в рейтинге относятся только две компании, и те не вошли в десятку.

В лидеры, немного неожиданно, выбился "Р-Фарм" Алексея Репика. Есть легкое ощущение, что в РБК не посчитали дочек компании, так что средняя зарплата оказалась завышена.

Своих сотрудников, на первый взгляд, "Фармстандарт" Виктора Харитонина ценит меньше, но надо учитывать, что персонала в ее дочках почти в три раза больше. При этом средняя зарплата всего на 15 тыс. ниже, чем у конкурента.

Прививки от Johnson&Johnson могут перестать использовать в США. Пока речь идет об ограничении для определенных групп населения, скорее всего у женщин до 49 лет, у которых риски побочных эффектов выше. Одноразовую вакцину связывают с возникновением тромбозов, по той же причине распределение доз приостанавливали в апреле, но тогда посчитали, что польза перевешивает риски.

По словам экспертов, всего с апреля зарегистрировано девять летальных случаев, проблемы со сгустками крови фиксировали с частотой примерно один на 100 тыс. введенных доз. Всего с начала года по август поставить успели 14 млн прививок от J&J.

Технически у регулятора есть три опции: полностью запретить реализацию, оставить все как есть и ограничить использование среди молодых женщин. Скорее всего, принят будет именно третий. От однокомпонентной вакцины здравоохранению США отказаться будет сложно: не требуется ультрахолодное хранение, легко иммунизировать мигрантов, бездомных и изолированные сообщества.

Вице-премьер Татьяна Голикова заявила в Госдуме, что приоритет российским разработкам вакцин был дан из-за того, что зарубежные компании заявок о регистрации своих прививок в России даже не подавали.

И хотя зарубежные компании, по всей видимости, действительно заявки не подавали, российские компании уже давно пытаются вывести на рынок локализованные иностранные вакцины. Самый известный пример - локализированное производство китайской вакцины CanSino, которым занимается российский "Петровакс". Процесс одобрения вакцины под брендом "Ковиденция" встал именно на уровне бюрократии. Первую заявку отправили еще в марте этого года, досье попало в Минздрав в ноябре 2020 года.

А дальше ведомство начало раз за разом запрашивать дополнительные данные. Формально вакцину должны были зарегистрировать за 20 дней, но процедуру искусственно затянули. При этом с клиникой проблем никаких не возникло.

Показатель иммунного ответа через четыре недели после однодозовой инъекции составил 90,8%. На поствакцинальные осложнения жаловались меньше трети участников, причем больше всего жаловались на легкое повышение температуры. Минздрав и тут отметился странными мерами в виде отказа выдавать участникам испытаний QR-коды.

Так что заявление Голиковой выглядит не совсем точным. Желающих вывести свои разработки на российский рынок хватает. С качеством проблем нет, учитывая одобрение мировых регуляторов. Отечественные компании готовы локализовать производство и контролировать качество. Вот только допускать их почему-то не хотят.

Минздрав хочет сэкономить на лекарствах. Ведомство предлагает поменять схему оплаты лечения при использовании генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов. Все препараты входят в существующие клинические рекомендации, но стоят дороже простых аналогов.

Сейчас медучреждения получают одинаковую компенсацию от страховой независимо от того, какие лекарства потребовались пациенту. За каких-то пациентов больницы могут получить больше, за каких-то – меньше, но в целом дебет с кредитом свести можно, в зависимости от назначенных препаратов.

Правда, перекос все равно возникает. Формально медучреждениям выгодно покупать самые дешевые лекарства, т.к. за счет такой схемы можно даже выйти в плюс. Минздрав хочет схему переработать, но получается пока как всегда.

Препараты решили разделить на три ценовые подгруппы, в которых компенсация от страховых компаний будет приближена к реальной цене препарата. Пациентские сообщества больных с ревматическими заболеваниями уже подсчитали, что почти 90% лекарств больницы теперь будут назначать в минус. Компенсировать такие затраты за счет "прибыльных" препаратов уже не выйдет.

В результате пострадают не только пациенты, но и врачи. Общий бюджет медучреждений сократится, так что административные расходы придется ужимать или банально сокращать персонал.

"Р-Фарм" готовится локализовать в России производство Молнупиравира. В интервью Vademecum Алексей Репик заявил, что переговоры с MSD завершаются и выпуск планируется наладить в начале 2022 года.

Площадкой пока выступают ярославские мощности "Р-Фарм". Производство раньше принадлежало Teva, потенциальная мощность – 2 млн упаковок препарата в месяц. Субстанцию будет поставлять MSD, на российской компании остается выпуск готовой лекарственной формы и упаковка. Переговоры о выпуске субстанции тоже ведутся, но его вряд ли наладят в ближайшее время.

Сам Репик не видит большого смысла в закупках Молнупиравира без локализации. Пятидневный курс терапии обойдется дороже 50 тыс. рублей, так что большого спроса не будет. Цена на локализованное лекарство пока не называется, но она будет явно меньше.

Хотя полные данные по препарату уже не вызывают такого ажиотажа, снижение риска госпитализации и летального исхода на 30% все же лучше, чем ничего. Вдобавок Паксловид от Pfizer пока не получил одобрения тем более американский фармгигант предпочитает продавать свою продукцию сам и с локализацией не связывается.

"Авивир" наладила выпуск экспресс-тестов в Подмосковье. В ближайшие сроки компания будет выпускать до 2 млн наборов ежемесячно.

Локализация производства обошлась в 100 млн рублей, полная локализация немного затянется. Первые полгода на площадке экспресс-системы будут собирать из готовых компонентов по лицензии. Свои разрешения уже дали американская Access Bio и корейские RapiGen, Osang Healthcare и Sugentech.

Самостоятельно буферные растворы будут выпускать через шесть месяцев, через год производство полностью локализируется, вплоть до сборки компонентов и тест-полосок.

Для российского медтеха событие знаковое. Раньше весь ковидный хайтек, включая экспресс-тесты, практически полностью импортировался. С учетом растущего спроса на быструю проверку, даже в домашних условиях, с экономической составляющей производства тоже все в порядке. Москва ожидаемо требует больше всех тестов, так что реализовать продукцию будет несложно.

Гораздо важнее трансфер технологий, который с учетом необходимости производства из местных компонентов, подтянет за собой индустрию в целом.

"ЭпиВакКорона-Н" возвращается под брендом Aurora-CoV. Первую партию в 12 тыс. доз от новосибирского "Вектора" уже выпустили в оборот.

Новую вакцину Минздрав зарегистрировал еще в июне, но из-за смены названия клинические испытания пришлось проходить еще раз. Как и в предыдущей разработке "Вектора", в основе лежат пептидные антигены. Дозировка тоже идентичная: 0,5 мл для внутримышечного введения. Ключевая разница: инъекцию будут производить три раза. Стандартный промежуток в 21 день между первой и второй дозой, третья – через 60 дней. Видимо, проблемы с антителами после "ЭпиВакКороны" приняли во внимание и решили ставить три дозы сразу.

В качестве производителей заявлены две площадки "Вектора" и московский "Герофарм" Петра Родионова. Выпускаться вакцина будет сразу в трех формах: ампулы, флаконы и преднаполненные шприцы. Результаты последний клиники в "Векторе" публиковать, естественно, не стали.

Новая Зеландия выходит на новый уровень продвижения вакцинации – правительство умудрилось привлечь на свою сторону уличные банды. Семь лидеров крупнейших группировок выступили с видео, в котором призвали собственных сторонников и "сочувствующих" иммунизироваться.

В целом страна довольно неплохо справилась с распространением вируса. С начала пандемии в стране зарегистрировали меньше 14 тыс. случаев, 3,5 тыс. из них пришлись на четвертую волну. При этом заражения очень четко распределились по этническим группам: 70% новых случаев пришлось на маори. Непривитыми как раз остались только маргинализированные члены преступных группировок, т.к. в целом вакцинировались 72% маори в сравнении с 88% всего населения.

Так что идея обратиться через лидеров банд странная, но до ключевой аудитории должна достать. Тем более "авторитеты" в своей риторике старательно избегают ссылок на госструктуры и говорят только о "ученых-экспертах".

Новый товар СТМ от Amazon — комплект для ПЦР-тестирования.

Раньше компания только доставляла сданные образцы от клиента в лабораторию. А теперь разработала тест в своей собственной. Он доступен на территории Британии и одобрен местным министерством здравоохранения.

Базовый комплект General PCR стоит $46 — самая низкая цена на рынке. Но по прибытии в Британию из-за рубежа нужно сдавать тест неоднократно, поэтому туристам придется раскошелиться на International Arrivals Service kit.

Результаты обещают присылать в течение суток после доставки образца в лабораторию. Перевозками займется Royal Mail.

"Нанолек" Владимира Христенко официально запустил выпуск КовиВака. Первые обещания присоединиться к производству вакцины от Центра Чумакова компания дала еще весной, но технологическую линию смогли запустить только к середине декабря.

Всего "Нанолек" вложил в проект 40 млн рублей. Хотя сроки многократно сдвигались, компанию можно похвалить, справились быстрее 12 месяцев, которые обычно уходят на перенос технологий. До конца 2021 года в гражданский оборот должны поступить 250 тыс. доз КовиВака, годовая мощность площадки составляет 10 млн доз.

КовиВак уже давно стал самой желаемой вакциной среди россиян. В крупных городах запасы регулярно заканчиваются, прививки в лучших традициях начинают "доставать" по связям. При этом публиковать данные разработчики не торопятся, последний раз хоть что-то выкладывали в августе.

"Сбер Еаптека" доставит генетические тесты под собственным брендом. За производство отвечает Национальный центр генетических исследований, стоимость одного набора – 2,9 тыс. рублей.

Эксперты оценивают нишу генетического тестирования в России примерно в 1 млрд рублей. В прошлом году на рынок зашел "Яндекс.Маркет" в партнерстве с Genotek Валерия Ильинского и Артема Елмуратова. Сотрудничество расширилось до доставки ПЦР-тестов, но началось все с генетических проверок.

У "Сбера" есть свое преимущество – экосистемность. Сервис может предложить консультацию с врачом-генетиком, правда, пока только очную. К телемедицинским услугам специалистов обещают добавить позднее. Угадайте с трех раз, где медик посоветует приобрести лекарства и добавки?

Аналитики пока сомневаются, что новинка принесет сервису заметную прибыль. Заниматься профилактикой заболеваний россияне не любят, а те, кто может это себе позволить, предпочтут анализ в клинике.

ВОЗ одобрила вакцину от Novavax для экстренного использования. Документы на разрешение отправили в сентябре, международная организация на этот раз среагировала максимально оперативно. Итоговое значение эффективности составило 90%, но ни дельта-штамм, ни новый омикрон в клинику попасть не успели.

Без проблем тоже не обошлось. В октябре тестовые партии вакцин не смогли пройти проверку FDA на чистоту состава. Обычно регулятор требует 90%, компания смогла показать только 70%. Чем больше примесей в вакцинах, тем хуже иммунный ответ и выше шанс серьезных побочных явлений.

Novavax вакцинами никогда не занималась, но смогла привлечь больше госфинансирования, чем ее конкуренты – правительство США выделило на разработку $1,6 млрд. В отличие от Pfizer и Moderna, которые используют быстро производимые прививки на основе мРНК, Novavax применяет сложный подход к созданию ключевого ингредиента в клетках насекомых. Хотя заражение клеток с целью производства белков-шипов известно ученым, масштабировать метод трудно.

В вакцинном полку прибыло – "Генериум" получил от Минздрава разрешение на клинику своей разработки. У прививки пока нет маркетингового названия, только техническое GNR-099. Интересно, что на этот раз вакцина в интерназальной форме, а не инъекционной. При этом второй компонент все равно придется вводить внутримышечно.

В двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании препарата примут участие 1320 добровольцев. Показатели иммуногенности и безопасности будут сравнивать со стандартным Спутником V.

Вывести на рынок разработку хотят через 6-8 месяцев. Желание амбициозное, но с такой скоростью клинику вряд ли удастся пройти. В Минздраве тоже могут задуматься, зачем в стране нужны сразу две прививки-спрея на одной основе. Заниматься выпуском новой формы будет владимирская площадка "Генериума", сейчас она занята производством обычного Спутника V.

По словам представителей компании, они готовы переключиться и полностью удовлетворить спрос, если Минздрав одобрит их версию. Изменять производственный цикл будут до 2023 года, а к этому моменту успеет появиться вариант от Центра Гамалеи.

"Гей на передержке" - это Тарковский и Феллини по сравнению с новой мотивирующей рекламой в России.

Мы не знаем, кто заказчик, но совершенно точно, что ролик не вызывает ничего, кроме омерзения. И последнее, что может захотеться после его просмотра - это пойти вакцинироваться.

⚡️Минздрав утвердил национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидпоказаниям, в том числе и прививка против коронавируса.

Согласно подписанному документу, к приоритету 1-го уровня для обязательной вакцинации против коронавирусной инфекции относятся лица в возрасте 60 лет и старше, взрослые, работающие по отдельным профессиям, в том числе работники в сфере медицины, социального обслуживания и образования, лица с хроническими заболеваниями, а также граждане, проживающие в городах с численностью 1 миллион человек и более.

ВОЗ приедет проверять выпуск Спутника V в феврале. Но только если все необходимые данные по вакцине пришлют до конца декабря.

Процесс рассмотрения заявки возобновился, и теперь разработчикам надо успеть отправить первый пакет документов до 30 декабря, второй – до конца января. Неделю назад выяснилось, что, несмотря на все заявления, российская сторона до сих пор не отправила все данные. Причиной называют разночтение стандартов, но затянувшаяся бумажная волокита уже становится просто смешной, учитывая скорость одобрения новых вакцин. Например, Novavax, которая получила разрешение вчера, подала заявку в сентябре.

Последний визит экспертов в Россию закончился неудачно. Сотрудники ВОЗ проверяли площадку "Фармстандарта" в Уфе, но остались недовольны. По итогу им не понравились меры по защите окружающей среды и мониторингу выбросов. Потом к этому добавилось отсутствие процедур по предотвращению перекрестного заражения вакцин и контроля за асептическими условиями на производстве. Также организации не понравилась система идентификации и отслеживания готовых доз. Представителям РФПИ можно только пожелать удачи, чтобы во второй раз все прошло нормально.

GSK получила одобрение FDA на препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Производством лекарства под брендом Apretude занимается ViiV Healthcare, дочерняя компания GSK.

Препарат представляет собой инъекцию с расширенным высвобождением каботегравира. Первые два укола предлагается делать с интервалом в один месяц, затем каждые два месяца. Пока GSK анонсировало розничную стоимость инъекции в $3,7 тыс.

Клинические испытания получились несколько специфичными, но достаточно масштабными. В первых тестах поучаствовали чуть больше 4,5 тыс. неинфицированных мужчин и трансгендеров, во втором этапе – 3,2 тыс. женщин из группы риска. В результате шансы заражения у мужчин оказались ниже на 69%, у женщин на целых 90%.

В России ситуация с медикаментозной профилактикой ВИЧ очень печальная, вернее, ее нет совсем. Денег не хватает даже на терапию для уже положительных пациентов. К сентябрю в Минздраве смогли найти еще 1,4 млрд рублей на закупки препаратов. Новые поставки должны улучшить ситуацию с нехваткой в этом году, но закрыть ее полностью не получится. При этом средства берут из бюджета на следующий год, что грозит повторением ситуации.

Денег должно хватить на 27 тыс. годовых курсов, хотя дефицит составляет около 100 тыс. Кроме почти 70 тыс. пациентов, без терапии могут остаться те, кто только встал на учет и начал лечение – на них в закупках просто не рассчитывали.

ФАС согласовала новые цена на Спутник М и Арепливир. Как и обещали антимонопольщики, одна доза вакцины для подростков будет стоить 600 рублей. Упаковки на 5 и 10 прививок обойдутся бюджету в 3 и 6 тыс. рублей соответственно.

Одна таблетка Арепливира от "Промомеда" в более высокой дозировке будет стоить 200 рублей. До этого таблетка стоила все 300, при этом себестоимость производства еле-еле превысила 100.

"Сбер" заходит в фармпроизводство – дочерняя компания банка, "Фарма Капитал", получила лицензии на производство фармацевтических субстанций и препаратов.

"Фарма Капитал" создана на остатках обанкротившейся питерской "Росты". В начале 2019 года суд признал компанию банкротом. "Сбербанку" фармхолдинг задолжал свыше 4 млрд рублей. В результате банку около года назад достался дистрибуторский комплекс, который отошел "Еаптеке", и завод "Радуга Продакшн".

Теперь комплексом будет управлять Иван Глушков, который занял пост гендиректора "Фарма Капитал". Для отечественного фармрынка Глушков человек не посторонний. До 2020 года он больше 15 лет работал в STADA, где отвечал за "Калужский фармацевтический кластер".

В прошлом году Глушков занимал пост замгендиректора в "Иммунотехнологиях", которые отвечали за распределение вакцин от коронавируса. Компания работала с логистическими операторами, но весной вся инфраструктура перешла под контроль "Ростеха".

Вряд ли в ближайшее время стоит ждать новостей о развитии выпуска эксклюзивных препаратов. А вот контрактное производство новому игроку вполне по силам, особенно учитывая возможность сбывать продукцию через "Еаптеку" дешевле конкурентов.

Больше половины россиян хотели бы видеть лечение от коронавируса в ДМС. По данным опроса "Росгосстраха" и Headhunter, такую опцию поддержали 53% респондентов.

Только 16% опрошенных удовлетворились лечением в рамках ОМС, еще 30% затруднились ответить. Все остальные страховку от COVID-19 очень ждут, и для трети опрошенных наличие такого пункта послужило бы отличным аргументом в пользу покупки полиса ДМС. Больше других услугу оценили банковские работники, HR-специалисты и люди из PR-индустрии.

В ФФОМС заявили, что в среднем лечение пациентов с коронавирусом по ОМС обходится в 116 тыс. рублей, но цифры сильно расходятся. По данным Vademecum, в Москве показатели составляют 220-270 тыс. рублей. В Санкт-Петербурге терапию оценивают от 60 до 390 тыс., в Свердловской области – 40-450 тыс. рублей. Учитывая периодическую нехватку лекарств в регионах, стоит рассматривать нижнюю планку.

В возрасте 90 лет умер американский врач-офтальмолог и "отец ботокса" Алан Браун Скотт.

Скотт первым заметил влияние ботулотоксина на мышцы и разработал безоперационный метод лечения офтальмологических отклонений. Первоначальной целью препарата было лечение косоглазия и блефароспазмов, и только впоследствии ботокс стал основным оружием в арсенале бьюти-индустрии. Название закрепилось за средством, когда в 1991 году разработку купила компания Allergan, присвоив имя Botox.

Сам Алан Скотт философски относился к новому амплуа препарата. В своих интервью он говорил об использовании ботокса в индустрии красоты как "очаровательном, но легкомысленном".