زیر سایه چالشهای ساختاری/
تعداد داروهای جدید مورد تایید FDA در ۲۰۲۵ کاهش داشت
🟧سازمان غذاوداروی آمریکا در سال ۲۰۲۵ با کاهش شمار تأیید داروهای جدید مواجه شد!
روندی که همزمان با تعدیل نیرو، انباشت بازرسیهای معوق و جابهجایی بیسابقه در سطوح مدیریتی این نهاد رخ داد و اکنون پرسشهایی را درباره اثر این چالشها بر عملکرد نظارتی آن مطرح کرده است.
اگرچه اتکا صرف به آمار تأییدیهها برای ارزیابی عملکرد FDA میتواند گمراهکننده باشد، اما دادهها نشان میدهد:
این نهاد در سال ۲۰۲۵ مجموعا ۴۶ داروی نوین را تأیید کرد؛ رقمی که از نظر روند سالانه در مقایسه با ۵۵ مورد در سال ۲۰۲۳ و ۵۰ مورد در سال ۲۰۲۴ کاهش نشان میدهد. باوجودِاین، افزایش چشمافسای صدور مجوزها در ماه دسامبر باعث شد آمار نهایی تا حدی متعادلتر به نظر برسد.
در همین حال، مرکز ارزیابی و پژوهشهای زیستی FDA در سال ۲۰۲۵ با ۱۸ فرآورده بیولوژیک جدید موافقت کرد؛ عددی برابر با سال ۲۰۲۴ اما پایینتر از ۲۵ مورد ثبتشده در سال ۲۰۲۳.
🟧@fansalaran
تعداد داروهای جدید مورد تایید FDA در ۲۰۲۵ کاهش داشت
🟧سازمان غذاوداروی آمریکا در سال ۲۰۲۵ با کاهش شمار تأیید داروهای جدید مواجه شد!
روندی که همزمان با تعدیل نیرو، انباشت بازرسیهای معوق و جابهجایی بیسابقه در سطوح مدیریتی این نهاد رخ داد و اکنون پرسشهایی را درباره اثر این چالشها بر عملکرد نظارتی آن مطرح کرده است.
اگرچه اتکا صرف به آمار تأییدیهها برای ارزیابی عملکرد FDA میتواند گمراهکننده باشد، اما دادهها نشان میدهد:
این نهاد در سال ۲۰۲۵ مجموعا ۴۶ داروی نوین را تأیید کرد؛ رقمی که از نظر روند سالانه در مقایسه با ۵۵ مورد در سال ۲۰۲۳ و ۵۰ مورد در سال ۲۰۲۴ کاهش نشان میدهد. باوجودِاین، افزایش چشمافسای صدور مجوزها در ماه دسامبر باعث شد آمار نهایی تا حدی متعادلتر به نظر برسد.
در همین حال، مرکز ارزیابی و پژوهشهای زیستی FDA در سال ۲۰۲۵ با ۱۸ فرآورده بیولوژیک جدید موافقت کرد؛ عددی برابر با سال ۲۰۲۴ اما پایینتر از ۲۵ مورد ثبتشده در سال ۲۰۲۳.
🟧@fansalaran
سرمایهگذاری ۳۰۰ میلیارد ین دایچیسانکیو برای تولید جهانی Enhertu
🟧شرکت دایچیسانکیو:
قصد داریم حدود ۳۰۰ میلیارد ین (۱.۹ میلیارد دلار) برای مراکز تولید داروی سرطان اینهرتو (Enhertu) در سراسر جهان سرمایهگذاری کنیم.
این سرمایهگذاریها با هدف کاهش ریسکهای ژئوپولیتیکی، از جمله تعرفهها برنامهریزی شده است.
دایچیسانکیو راهاندازی مراکزی برای تولید ترکیب آنتیبادی-دارو (ADC) در ژاپن، آمریکا، آلمان و چین را نیز در دستور کار قرار داده است.
همچنین حضور این شرکت در ژاپن نیز با سرمایهگذاری ۷۷ میلیارد ین (۴۹۱.۷ میلیون دلار) در کارخانه موجود در هیراتسوکا، کاناگاوا گسترش خواهد یافت.
🟧@fansalaran
🟧شرکت دایچیسانکیو:
قصد داریم حدود ۳۰۰ میلیارد ین (۱.۹ میلیارد دلار) برای مراکز تولید داروی سرطان اینهرتو (Enhertu) در سراسر جهان سرمایهگذاری کنیم.
این سرمایهگذاریها با هدف کاهش ریسکهای ژئوپولیتیکی، از جمله تعرفهها برنامهریزی شده است.
دایچیسانکیو راهاندازی مراکزی برای تولید ترکیب آنتیبادی-دارو (ADC) در ژاپن، آمریکا، آلمان و چین را نیز در دستور کار قرار داده است.
همچنین حضور این شرکت در ژاپن نیز با سرمایهگذاری ۷۷ میلیارد ین (۴۹۱.۷ میلیون دلار) در کارخانه موجود در هیراتسوکا، کاناگاوا گسترش خواهد یافت.
🟧@fansalaran
استقبال سرمایهگذاران از عرضه اولیه اکتیس انکولوژی در نزدک
🟧شرکت توسعهدهنده داروهای سرطان اکتیس انکولوژی (Aktis Oncology) اعلام کرد در عرضه اولیه سهام بزرگشده خود، ارزشی تا سقف ۹۴۵٫۴ میلیون دلار را هدفگذاری کرده است؛ اقدامی که از تقاضای قوی سرمایهگذاران برای نخستین عرضه عمومی سال ۲۰۲۶ در بازار آمریکا حکایت دارد.
این شرکت مستقر در بوستون ایالت ماساچوست قصد دارد با عرضه ۱۷٫۶۵ میلیون سهم به قیمت هر سهم بین ۱۶ تا ۱۸ دلار، تا سقف ۳۱۷٫۷ میلیون دلار سرمایه جذب کند.
بر اساس این اعلام، شرکت داروسازی ایلایلیلی نیز علاقه خود را برای خرید حدود ۱۰۰ میلیون دلار از سهام اکتیس در جریان این عرضه اولیه ابراز کرده است.
سهام اکتیس انکولوژی قرار است با نماد معاملاتی AKTS در بازار نزدک عرضه شود.
🟧@fansalaran
🟧شرکت توسعهدهنده داروهای سرطان اکتیس انکولوژی (Aktis Oncology) اعلام کرد در عرضه اولیه سهام بزرگشده خود، ارزشی تا سقف ۹۴۵٫۴ میلیون دلار را هدفگذاری کرده است؛ اقدامی که از تقاضای قوی سرمایهگذاران برای نخستین عرضه عمومی سال ۲۰۲۶ در بازار آمریکا حکایت دارد.
این شرکت مستقر در بوستون ایالت ماساچوست قصد دارد با عرضه ۱۷٫۶۵ میلیون سهم به قیمت هر سهم بین ۱۶ تا ۱۸ دلار، تا سقف ۳۱۷٫۷ میلیون دلار سرمایه جذب کند.
بر اساس این اعلام، شرکت داروسازی ایلایلیلی نیز علاقه خود را برای خرید حدود ۱۰۰ میلیون دلار از سهام اکتیس در جریان این عرضه اولیه ابراز کرده است.
سهام اکتیس انکولوژی قرار است با نماد معاملاتی AKTS در بازار نزدک عرضه شود.
🟧@fansalaran
فنسالاران صنعت داروی کشور
در مبتلایان به لوپوس/ توفیق داروی آزمایشی dapirolizumab pegol 🟧اعلامیه مشترک دو شرکت بایوژن و شریک بلژیکیاش یوسیبی (UCB): در یک مطالعه فاز نهایی داروی آزمایشی لوپوس [سلِ پوستی] به هدف اصلی در بیماران مبتلا به این بیماری مزمن دست یافت. داروی داپیرولیزوماب…
نسخه زیرجلدی Saphnelo و نتایج مثبت فاز ۳ در درمان لوپوس اریتماتوس
🟧آسترازنکا اعلام کرد نسخه زیرجلدی داروی سافنلو (Saphnelo) مزایای قابل توجهی برای خودتجویزی بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوس سیستمیک (SLE) ارائه میدهد؛ روشی که میتواند سهولت مصرف، صرفهجویی در زمان و کنترل بیشتر بیماران بر درمان را فراهم کند.
در یک مطالعه فاز سوم، ۵۶.۲ درصد از بیماران دریافتکننده نسخه زیرجلدی سافنلو در هفته ۵۲ کاهش قابل توجهی در فعالیت بیماری را تجربه کردند، در حالی که این رقم در گروه دارونما ۳۷.۱ درصد بود.
نتایج همچنین نشان داد عملکزد ایمنی نسخه زیرجلدی مشابه نسخه تزریقی داخل وریدی موجود در بازار است، که نشاندهنده اثرگذاری مشابه همراه با مزیت مصرف خودتجویزی است.
🟧@fansalaran
🟧آسترازنکا اعلام کرد نسخه زیرجلدی داروی سافنلو (Saphnelo) مزایای قابل توجهی برای خودتجویزی بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوس سیستمیک (SLE) ارائه میدهد؛ روشی که میتواند سهولت مصرف، صرفهجویی در زمان و کنترل بیشتر بیماران بر درمان را فراهم کند.
در یک مطالعه فاز سوم، ۵۶.۲ درصد از بیماران دریافتکننده نسخه زیرجلدی سافنلو در هفته ۵۲ کاهش قابل توجهی در فعالیت بیماری را تجربه کردند، در حالی که این رقم در گروه دارونما ۳۷.۱ درصد بود.
نتایج همچنین نشان داد عملکزد ایمنی نسخه زیرجلدی مشابه نسخه تزریقی داخل وریدی موجود در بازار است، که نشاندهنده اثرگذاری مشابه همراه با مزیت مصرف خودتجویزی است.
🟧@fansalaran
رئیس هیئتمدیره انجمن تولیدکنندگان دندانپزشکی کشور/
آقای پزشکیان! دستور پوشش کامل «بیمه دندانپزشکی» را صادر کنید؛ سلامت مردم در خطر جدی است
🟧امروز بیش از ۵۰ تا ۶۰ درصد مردم به دلیل هزینههای بالای درمان، تنها در زمان درد شدید به دندانپزشک مراجعه میکنند و این موضوع سلامت عمومی جامعه، از دستگاه گوارش تا قلب، را تهدید میکند.
✔️وضعیت مدیریت هزینهها بهجایی رسیده که مستقیم درباره دندانها و فساد خفته از درون میگویند.
یاد فیلم معرکه «چارهای نیست» (No other choice) "پارک چان ووک" میافتم که کاراکتر اصلی، یک دندان فاسد داشت و...
🟧@fansalaran
آقای پزشکیان! دستور پوشش کامل «بیمه دندانپزشکی» را صادر کنید؛ سلامت مردم در خطر جدی است
🟧امروز بیش از ۵۰ تا ۶۰ درصد مردم به دلیل هزینههای بالای درمان، تنها در زمان درد شدید به دندانپزشک مراجعه میکنند و این موضوع سلامت عمومی جامعه، از دستگاه گوارش تا قلب، را تهدید میکند.
✔️وضعیت مدیریت هزینهها بهجایی رسیده که مستقیم درباره دندانها و فساد خفته از درون میگویند.
یاد فیلم معرکه «چارهای نیست» (No other choice) "پارک چان ووک" میافتم که کاراکتر اصلی، یک دندان فاسد داشت و...
🟧@fansalaran
عکس یک، صفحه قرمز/
دارو و "گرانی نجومی در کمین بیماران"
🟧روزنامه «هفت صبح» در شماره امروز خود (پنجشنبه ۱۸ دی ۱۴۰۴) مجددا دارو را به صفحه اول خود آورده و «گرانی نجومی در کمین بیماران» را با عکس یک (نئون روشنِِ سردر داروخانهای در وضعیت قرمز) ترسیم کرده است.
وسط صفحه هم «رانت در لباس جدید» را داریم.
✔️این روزها رسانهها میکوشند با هنرمندی حرفها گفته شوند؛ و مرزها تعریف.
🟧@fansalaran
دارو و "گرانی نجومی در کمین بیماران"
🟧روزنامه «هفت صبح» در شماره امروز خود (پنجشنبه ۱۸ دی ۱۴۰۴) مجددا دارو را به صفحه اول خود آورده و «گرانی نجومی در کمین بیماران» را با عکس یک (نئون روشنِِ سردر داروخانهای در وضعیت قرمز) ترسیم کرده است.
وسط صفحه هم «رانت در لباس جدید» را داریم.
✔️این روزها رسانهها میکوشند با هنرمندی حرفها گفته شوند؛ و مرزها تعریف.
🟧@fansalaran
هزینه آلودگی هوا برای سلامت؛ ۱۷ میلیارد دلار
🟧معاون بهداشت وزارت بهداشت:
هزینه ناشی از آلودگی هوا که بر نظام سلامت تحمیل میشود حدود ۱۷ میلیارد دلار است.
همچنین ۵۹ هزار نفر به دلیل آلودگی هوا در کشور جان میدهند که از این تعداد ۸۹۰۰ نفر در تهران هستند.
✔️دلار و آلودگی دست از سرمان برنمیدارند!
🟧@fansalaran
🟧معاون بهداشت وزارت بهداشت:
هزینه ناشی از آلودگی هوا که بر نظام سلامت تحمیل میشود حدود ۱۷ میلیارد دلار است.
همچنین ۵۹ هزار نفر به دلیل آلودگی هوا در کشور جان میدهند که از این تعداد ۸۹۰۰ نفر در تهران هستند.
✔️دلار و آلودگی دست از سرمان برنمیدارند!
🟧@fansalaran
نقش «فقر»، در بروز بیماریهای قلبی/
مشکلات مالی میتواند مانع دسترسی به دارو و غذای سالم شود
🟧مطالعات مختلف نشان دادهاند که نبود حمایت اجتماعی، انزوای اجتماعی در محیط کار، یا زندگی در محلههای محروم، با افزایش خطر ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی همراه است. همچنین شواهدی وجود دارند که نشان میدهند مشکلات مالی میتواند مانع دسترسی به دارو و غذای سالم شود و همین موضوع خطر بستری شدن و مرگ را افزایش دهد.
🟧@fansalaran
مشکلات مالی میتواند مانع دسترسی به دارو و غذای سالم شود
🟧مطالعات مختلف نشان دادهاند که نبود حمایت اجتماعی، انزوای اجتماعی در محیط کار، یا زندگی در محلههای محروم، با افزایش خطر ابتلا به بیماریهای قلبی-عروقی همراه است. همچنین شواهدی وجود دارند که نشان میدهند مشکلات مالی میتواند مانع دسترسی به دارو و غذای سالم شود و همین موضوع خطر بستری شدن و مرگ را افزایش دهد.
🟧@fansalaran
موفقیت داروی EnvuDeucitinib در درمان نوعی بیماری پوستی و جهش ۱۵۵ درصدی ارزش سهام
اطلاعیه آلومیس (Alumis):
🟧داروی آزمایشی شرکتمان با نام انوودوسیتینیب (EnvuDeucitinib) در دو مطالعه فاز نهایی به هدف اصلی خود در بهبود علائم یک بیماری شایع پوستی دست یافته است.
این موفقیت باعث شد ارزش سهام شرکت به بالاترین حد تاریخ خود برسد و بیش از دو برابر شود.
این دارو برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید توسعه یافته است؛ یک بیماری مزمن که موجب ایجاد لکههای قرمز و پوستهدار روی پوست میشود.
در مطالعات بالینی، حدود ۶۵ درصد از بیماران دریافتکننده انوودوسیتینیب پس از ۲۴ هفته درمان بهبود ۹۰درصد یا بیشتر در علائم پوستی خود را تجربه کردند و بیش از ۴۰ درصد از بیماران علائمشان بهطور کامل برطرف شد.
در پی اعلام این خبر، سهام آلومیس حدود ۱۵۵ درصد افزایش یافت و به ۲۱ دلار رسید؛ در صورت تثبیت این رشد، حدود ۱.۳ میلیارد دلار به ارزش بازار این شرکت افزوده خواهد شد.
🟧@fansalaran
اطلاعیه آلومیس (Alumis):
🟧داروی آزمایشی شرکتمان با نام انوودوسیتینیب (EnvuDeucitinib) در دو مطالعه فاز نهایی به هدف اصلی خود در بهبود علائم یک بیماری شایع پوستی دست یافته است.
این موفقیت باعث شد ارزش سهام شرکت به بالاترین حد تاریخ خود برسد و بیش از دو برابر شود.
این دارو برای درمان پسوریازیس پلاکی متوسط تا شدید توسعه یافته است؛ یک بیماری مزمن که موجب ایجاد لکههای قرمز و پوستهدار روی پوست میشود.
در مطالعات بالینی، حدود ۶۵ درصد از بیماران دریافتکننده انوودوسیتینیب پس از ۲۴ هفته درمان بهبود ۹۰درصد یا بیشتر در علائم پوستی خود را تجربه کردند و بیش از ۴۰ درصد از بیماران علائمشان بهطور کامل برطرف شد.
در پی اعلام این خبر، سهام آلومیس حدود ۱۵۵ درصد افزایش یافت و به ۲۱ دلار رسید؛ در صورت تثبیت این رشد، حدود ۱.۳ میلیارد دلار به ارزش بازار این شرکت افزوده خواهد شد.
🟧@fansalaran
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
ویدئو/
محدودسازی فضای مجازی بیش از ۲۰ همت خسارت وارد کرده است
🟧وزیر ارتباطات:
محدودسازی و مسدودسازی فضای مجازی باعث شکلگیری یک «بازار مکاره» شده که طبق گزارشات بیش از ۲۰ همت آسیب وارد کرده است؛ لذا منابع مالی قابلتوجهی را که میتوانست صرف توسعه زیرساختهای ارتباطی کشور شود، از مسیر اصلی خارج کرده است.
✔️دفن حقیقت زیر پوست فیلترینگ هم میتواند عنوانی قابل تامل برای این موضوع بیمورد بهحساب آید.
🟧@fansalaran
محدودسازی فضای مجازی بیش از ۲۰ همت خسارت وارد کرده است
🟧وزیر ارتباطات:
محدودسازی و مسدودسازی فضای مجازی باعث شکلگیری یک «بازار مکاره» شده که طبق گزارشات بیش از ۲۰ همت آسیب وارد کرده است؛ لذا منابع مالی قابلتوجهی را که میتوانست صرف توسعه زیرساختهای ارتباطی کشور شود، از مسیر اصلی خارج کرده است.
✔️دفن حقیقت زیر پوست فیلترینگ هم میتواند عنوانی قابل تامل برای این موضوع بیمورد بهحساب آید.
🟧@fansalaran
در غیبت نظارت جدی/
داروهای ترک اعتیاد از چه مسیری به بازار سیاه میرسد؟
🟧روزنامه قدس:
«درمان دارویی» بهعنوان یکی از ارکان اصلی برنامههای کاهش آسیب و ترک اعتیاد، مورد توجه ویژه قرار گرفته و تولید و توزیع داروهای مرتبط، سهمی قابلتوجه از بازار دارویی کشور را بهخود اختصاص داده است.
نشت دارو چرخه درمان اعتیاد را مختل میکند
همایون سامهیح نجفآبادی، رئیس کمیته داروی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس:
حجم فروش داروهای مخدر از طرف کارخانه و مراکز ترک اعتیاد بسیار زیادتر از حجم واقعی نیاز مردم است.
به هرحال دسترسی آسان هر فرد به متادون در بازار آزاد و عطاریها با قیمتی چند برابر قیمت دولتی، موضوعی است که باید برای آن جواب داشت، یعنی باید مشخص شود این شربت از کجا و چگونه به دست عطاریها میرسد، چون این موضوع نشانهای آشکار از ضعف شدید نظارت از سوی منابع نظارتی است.
🟧@fansalaran
داروهای ترک اعتیاد از چه مسیری به بازار سیاه میرسد؟
🟧روزنامه قدس:
«درمان دارویی» بهعنوان یکی از ارکان اصلی برنامههای کاهش آسیب و ترک اعتیاد، مورد توجه ویژه قرار گرفته و تولید و توزیع داروهای مرتبط، سهمی قابلتوجه از بازار دارویی کشور را بهخود اختصاص داده است.
نشت دارو چرخه درمان اعتیاد را مختل میکند
همایون سامهیح نجفآبادی، رئیس کمیته داروی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس:
حجم فروش داروهای مخدر از طرف کارخانه و مراکز ترک اعتیاد بسیار زیادتر از حجم واقعی نیاز مردم است.
به هرحال دسترسی آسان هر فرد به متادون در بازار آزاد و عطاریها با قیمتی چند برابر قیمت دولتی، موضوعی است که باید برای آن جواب داشت، یعنی باید مشخص شود این شربت از کجا و چگونه به دست عطاریها میرسد، چون این موضوع نشانهای آشکار از ضعف شدید نظارت از سوی منابع نظارتی است.
🟧@fansalaran
اقدام پیشگیرانه/
«نستله» برخی سری ساخت شیرخشکهای خود را جمعآوری کرد
🟧دکتر شهرام شعیبی، مدیرکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذاودارو گفت:
در راستای صیانت از سلامت مصرفکنندگان و با هدف شفافسازی، شرکت نستله ایران با هماهنگی کامل سازمان غذاودارو، اقدام به خروج محدود برخی سری ساختهای مشخص شیرخشک نان اچ آ یک و آلفامینو از چرخه عرضه کرده است.
سایر محصولات موجود در بازار از نظر ایمنی و کیفیت در وضعیت مطلوب قرار دارند و مصرف آنها بدون نگرانی امکانپذیر است. فرآیند جمعآوری سری ساختهای مشمول این اقدام نیز مطابق ضوابط مصوب و تحت نظارت دقیق مراجع ذیربط در حال انجام است.
محصولات شیرخشک نوزاد تولید داخل کشور از ماده اولیه مورد اشاره استفاده نمیکنند و مشمول این اقدام پیشگیرانه نیستند.
همچنین افراد بالای ۲ سال، امکان دریافت یک عدد شیرخشک رژیمی از طریق کارتابل تیتک را دارند.
🟧@fansalaran
«نستله» برخی سری ساخت شیرخشکهای خود را جمعآوری کرد
🟧دکتر شهرام شعیبی، مدیرکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذاودارو گفت:
در راستای صیانت از سلامت مصرفکنندگان و با هدف شفافسازی، شرکت نستله ایران با هماهنگی کامل سازمان غذاودارو، اقدام به خروج محدود برخی سری ساختهای مشخص شیرخشک نان اچ آ یک و آلفامینو از چرخه عرضه کرده است.
سایر محصولات موجود در بازار از نظر ایمنی و کیفیت در وضعیت مطلوب قرار دارند و مصرف آنها بدون نگرانی امکانپذیر است. فرآیند جمعآوری سری ساختهای مشمول این اقدام نیز مطابق ضوابط مصوب و تحت نظارت دقیق مراجع ذیربط در حال انجام است.
محصولات شیرخشک نوزاد تولید داخل کشور از ماده اولیه مورد اشاره استفاده نمیکنند و مشمول این اقدام پیشگیرانه نیستند.
همچنین افراد بالای ۲ سال، امکان دریافت یک عدد شیرخشک رژیمی از طریق کارتابل تیتک را دارند.
🟧@fansalaran
کم شدیم، ماندیم...
🟧یادداشت بازگشت:
گاهی در طول زندگی ناچار، کم میشویم اما میمانیم.
ما، هستیم، ادامه میدهیم.
ما، هر بار بیشتر و بیشتر میکوشیم، بیش از همیشه.
ما، زندگی را پیش میرانیم، و اگر به خودمان بود، ایبسا که نبودن را برمیگزیدیم...
ما، برای آن شکل واقعی زندگی ایستادهایم...؛ ماموریتمان زیستن بوده است؛ بودن.
میآموزیم، پیش میرویم، کم میشویم، زیستن را مشق میکنیم، زندهایم...
در این احوال بیسابقه، دوباره به اطلاعرسانی برگشتهایم، دوباره «صدا»ی "زنگ" را به صدا در میآوریم، جانهای آگاه «صدا» را میشنوند.
▪️فنسالاران صنعت داروی کشور
🟧@fansalaran
🟧یادداشت بازگشت:
گاهی در طول زندگی ناچار، کم میشویم اما میمانیم.
ما، هستیم، ادامه میدهیم.
ما، هر بار بیشتر و بیشتر میکوشیم، بیش از همیشه.
ما، زندگی را پیش میرانیم، و اگر به خودمان بود، ایبسا که نبودن را برمیگزیدیم...
ما، برای آن شکل واقعی زندگی ایستادهایم...؛ ماموریتمان زیستن بوده است؛ بودن.
میآموزیم، پیش میرویم، کم میشویم، زیستن را مشق میکنیم، زندهایم...
در این احوال بیسابقه، دوباره به اطلاعرسانی برگشتهایم، دوباره «صدا»ی "زنگ" را به صدا در میآوریم، جانهای آگاه «صدا» را میشنوند.
▪️فنسالاران صنعت داروی کشور
🟧@fansalaran
خروج از WHO
🟧آمریکا تصمیم گرفت که از WHO خارج شود، و پنجشنبه گذشته این تصمیم را اجرایی کرد.
آمریکا دیگر بهعنوان ناظر در سازمان جهانی بهداشت شرکت نخواهد کرد و در آینده نیز به این سازمان باز نخواهد گشت!
آمریکا تا پیش از این حدود ۱۸٪ از بودجه WHO را تامین میکرد.
🟧@fansalaran
🟧آمریکا تصمیم گرفت که از WHO خارج شود، و پنجشنبه گذشته این تصمیم را اجرایی کرد.
آمریکا دیگر بهعنوان ناظر در سازمان جهانی بهداشت شرکت نخواهد کرد و در آینده نیز به این سازمان باز نخواهد گشت!
آمریکا تا پیش از این حدود ۱۸٪ از بودجه WHO را تامین میکرد.
🟧@fansalaran
فنسالاران صنعت داروی کشور
با سرعت و بدون توقف!/ عرضه قرص خوراکی وگووی با مدل پرداخت نقدی در آمریکا 🟧شرکت داروسازی دانمارکی نووُ نوردیسک قصد دارد قرص کاهش وزن جدید خود وگووی را که بهتازگی توسط FDA تایید شده، بهصورت آزمایشی برای بازار سریعالرشد مصرفکنندگانی که هزینه را نقدی پرداخت…
نووُ نوردیسک و قرص خوراکی کاهش وزناش
🟧بر اساس دادههای منتشرشده از سوی مؤسسه IQVIA، قرص خوراکی کاهش وزن وگووی (Wegovy) متعلق به شرکت نووُ نوردیسک در نخستین هفته کامل پس از عرضه، بیش از ۱۸ هزار بار در آمریکا تجویز شده است.
این آمار نشاندهنده شروعی امیدوارانه برای ورود این داروی خوراکی به بازار رقابتی درمان چاقی ارزیابی میشود.
درمانهای خوراکی چاقی بهدلیل سهولت مصرف، انعطافپذیری بیشتر برای بیماران و حذف نیاز به تزریق، بهعنوان گزینهای جذابتر مورد توجه قرار گرفتهاند. با اینحال، تحلیلها حاکی از آن است که داروهای تزریقی همچنان در سالهای آینده سهم غالب بازار درمان چاقی را حفظ خواهند کرد.
🟧@fansalaran
🟧بر اساس دادههای منتشرشده از سوی مؤسسه IQVIA، قرص خوراکی کاهش وزن وگووی (Wegovy) متعلق به شرکت نووُ نوردیسک در نخستین هفته کامل پس از عرضه، بیش از ۱۸ هزار بار در آمریکا تجویز شده است.
این آمار نشاندهنده شروعی امیدوارانه برای ورود این داروی خوراکی به بازار رقابتی درمان چاقی ارزیابی میشود.
درمانهای خوراکی چاقی بهدلیل سهولت مصرف، انعطافپذیری بیشتر برای بیماران و حذف نیاز به تزریق، بهعنوان گزینهای جذابتر مورد توجه قرار گرفتهاند. با اینحال، تحلیلها حاکی از آن است که داروهای تزریقی همچنان در سالهای آینده سهم غالب بازار درمان چاقی را حفظ خواهند کرد.
🟧@fansalaran
تناقضات زودهنگام بازار دارو در ارز حذفنشده ترجیحی!
🟧محمد طاهرى، داروساز و كارشناس امور دارويى، درباره ارز ترجيحى دارو و چگونگى وضعيت فعلى آن گفت:
مسئولان مىگويند با حذف ارز ترجيحى، مابهالتفاوت آن به آخر زنجيره و بيمهها پرداخت خواهد شد تا آنها كار را مديريت كنند!
چنين اقداماتى، اگر مثل طرح دارويار اجرا شوند، با نواقصی همراه خواهند بود. زيرا وقتی منابع مشخص نشده و تخصيص بودجه در زمان مناسب، انجام نمىگيرد، پرداخت به زنجيره آخر تامين هم يا با کُندى و يا با عقب افتادگی صورت مىگيرد و در نتيجه، فشارهايى شديد به بخش توليد و توزيع وارد مىشود و در آخر هم اين افزايش قيمت به بيماران انتقال يافته و احساس مىشود.
الان مسئولان مىگويند ارز ترجيحى دارو هنوز حذف نشده است؛ يعنی در اخبار و اعلانهايى كه مىكنند، مىگويند ارز ترجيحى دارو بهصورت رسمى حذف نشده است، اما عملا ما در بازار تناقضاتى را مشاهده مىكنيم؛ يعنی داروهايى كه در اول سال افزايش قيمت خورده بودند، دوباره در بازههایى كوتاهتر افزايش قیمت پیدا کردهاند و...
🟧@fansalaran
🟧محمد طاهرى، داروساز و كارشناس امور دارويى، درباره ارز ترجيحى دارو و چگونگى وضعيت فعلى آن گفت:
مسئولان مىگويند با حذف ارز ترجيحى، مابهالتفاوت آن به آخر زنجيره و بيمهها پرداخت خواهد شد تا آنها كار را مديريت كنند!
چنين اقداماتى، اگر مثل طرح دارويار اجرا شوند، با نواقصی همراه خواهند بود. زيرا وقتی منابع مشخص نشده و تخصيص بودجه در زمان مناسب، انجام نمىگيرد، پرداخت به زنجيره آخر تامين هم يا با کُندى و يا با عقب افتادگی صورت مىگيرد و در نتيجه، فشارهايى شديد به بخش توليد و توزيع وارد مىشود و در آخر هم اين افزايش قيمت به بيماران انتقال يافته و احساس مىشود.
الان مسئولان مىگويند ارز ترجيحى دارو هنوز حذف نشده است؛ يعنی در اخبار و اعلانهايى كه مىكنند، مىگويند ارز ترجيحى دارو بهصورت رسمى حذف نشده است، اما عملا ما در بازار تناقضاتى را مشاهده مىكنيم؛ يعنی داروهايى كه در اول سال افزايش قيمت خورده بودند، دوباره در بازههایى كوتاهتر افزايش قیمت پیدا کردهاند و...
🟧@fansalaran
فنسالاران صنعت داروی کشور
گسترش حضور Roche در آمریکا با احداث یک کارخانه ۷۰۰ میلیون دلاری جدید در کارولینای شمالی 🟧اطلاعیه گروه رُش: قصد داریم بیش از ۷۰۰ میلیون دلار در یک کارخانه جدید تولید دارو در کارولینای شمالی سرمایهگذاری کنیم. این کارخانه جدید که در هالی اسپرینگز، کارولینای…
افزایش ۲ میلیارد دلاری سرمایهگذاری Genentech
🟧اطلاعیه جِنِتک (Genentech)، واحد تابعه شرکت رُش:
سرمایهگذاری اولیه در یک مرکز فرآوری زیستی در ایالت کارولینای شمالی را بیش از دو برابر کرده و به حدود ۲ میلیارد دلار خواهیم رساند.
مرکز فرآوری زیستی هالی اسپرینگز قرار است تا سال ۲۰۲۹ به بهرهبرداری برسد و تولید داروهای نسل بعدی برای درمان بیماریهای متابولیک، از جمله چاقی را برعهده خواهد داشت.
این سرمایهگذاری جدید بیش از ۲ هزار فرصت شغلی را پشتیبانی خواهد کرد که شامل حدود ۵۰۰ نیروی کار دائمی تولیدی با دستمزد بالا برای کارکنان کارخانه و حدود ۱۵۰۰ نیروی موقت در بخش ساختوساز خواهد بود.
🟧@fansalaran
🟧اطلاعیه جِنِتک (Genentech)، واحد تابعه شرکت رُش:
سرمایهگذاری اولیه در یک مرکز فرآوری زیستی در ایالت کارولینای شمالی را بیش از دو برابر کرده و به حدود ۲ میلیارد دلار خواهیم رساند.
مرکز فرآوری زیستی هالی اسپرینگز قرار است تا سال ۲۰۲۹ به بهرهبرداری برسد و تولید داروهای نسل بعدی برای درمان بیماریهای متابولیک، از جمله چاقی را برعهده خواهد داشت.
این سرمایهگذاری جدید بیش از ۲ هزار فرصت شغلی را پشتیبانی خواهد کرد که شامل حدود ۵۰۰ نیروی کار دائمی تولیدی با دستمزد بالا برای کارکنان کارخانه و حدود ۱۵۰۰ نیروی موقت در بخش ساختوساز خواهد بود.
🟧@fansalaran
حمیده آقاجانی؛ مدیرعامل جدید پرسیس ژنپار
🟧هیئتمدیره شرکت پرسیس ژنپار، حمیده آقاجانی را بهعنوان مدیرعامل جدید این شرکت منصوب کرد.
آقاجانی دانشآموخته دکترای مهندسی شیمی بیوتکنولوژی از دانشگاه تربیت مدرس و پست دکترا از دانشگاه علوم پزشکی خرونینگن (هلند) است؛ و تجربه ۱۴ سال فعالیت در بخشهای تولید، کیفیت، تحقیق و توسعه صنعت داروسازی و داروهای بیولوژیک را در کارنامه خود دارد.
همچنین شرکت پرسیس ژنپار بهعنوان نخستین شرکت شتابدهنده بیوتکنولوژی پزشکی در سال ۱۳۹۵ فعالیت خود را آغاز کرده و تاکنون توانسته است ۳۶ محصول دانشبنیان را به فرآیند تولید صنعتی صنعت داروسازی کشور ارائه کند.
این شرکت با هدف توسعه محصولات جدید در حوزه بیوتکنولوژی پزشکی کشور پذیرنده استارتاپها و شرکتهای دانشبنیان است.
🟧@fansalaran
🟧هیئتمدیره شرکت پرسیس ژنپار، حمیده آقاجانی را بهعنوان مدیرعامل جدید این شرکت منصوب کرد.
آقاجانی دانشآموخته دکترای مهندسی شیمی بیوتکنولوژی از دانشگاه تربیت مدرس و پست دکترا از دانشگاه علوم پزشکی خرونینگن (هلند) است؛ و تجربه ۱۴ سال فعالیت در بخشهای تولید، کیفیت، تحقیق و توسعه صنعت داروسازی و داروهای بیولوژیک را در کارنامه خود دارد.
همچنین شرکت پرسیس ژنپار بهعنوان نخستین شرکت شتابدهنده بیوتکنولوژی پزشکی در سال ۱۳۹۵ فعالیت خود را آغاز کرده و تاکنون توانسته است ۳۶ محصول دانشبنیان را به فرآیند تولید صنعتی صنعت داروسازی کشور ارائه کند.
این شرکت با هدف توسعه محصولات جدید در حوزه بیوتکنولوژی پزشکی کشور پذیرنده استارتاپها و شرکتهای دانشبنیان است.
🟧@fansalaran
تا چند هفته آينده/
مطالبات داروخانهها از تامين اجتماعى پرداخت خواهد شد
🟧با رخدادهاى ميانه دىماه امسال، عملا طرحى كه انجمن داروسازان ايران براى عدم صدور و ثبت چک در سامانه در نظر گرفته بودند، اجرابى نشد؛ و حالا كه فعاليتهاى رسانهها از نو آغاز شده، خبر رسيده است كه وزير بهداشت از پرداخت بخش عمده مطالبات داروخانهها از تامين اجتماعى -از محل اوراق پرداخت شده- طی سه، چهار هفته آينده خبر میدهد.
ظفرقندى گفته است:
مقرر شد مقدارى از مطالبات داروخانهها از تامين اجتماعى، از محل اوراقى كه به اين سازمان بيمهگر تعلق گرفته، پرداخت شود. اين سازمان بهتدريج در حال نقد كردن اوراق است و طى حداقل سه، چهار هفته آينده مطالبات داروخانهها را پرداخت خواهد کرد.
🟧@fansalaran
مطالبات داروخانهها از تامين اجتماعى پرداخت خواهد شد
🟧با رخدادهاى ميانه دىماه امسال، عملا طرحى كه انجمن داروسازان ايران براى عدم صدور و ثبت چک در سامانه در نظر گرفته بودند، اجرابى نشد؛ و حالا كه فعاليتهاى رسانهها از نو آغاز شده، خبر رسيده است كه وزير بهداشت از پرداخت بخش عمده مطالبات داروخانهها از تامين اجتماعى -از محل اوراق پرداخت شده- طی سه، چهار هفته آينده خبر میدهد.
ظفرقندى گفته است:
مقرر شد مقدارى از مطالبات داروخانهها از تامين اجتماعى، از محل اوراقى كه به اين سازمان بيمهگر تعلق گرفته، پرداخت شود. اين سازمان بهتدريج در حال نقد كردن اوراق است و طى حداقل سه، چهار هفته آينده مطالبات داروخانهها را پرداخت خواهد کرد.
🟧@fansalaran
اساسنامه غذاودارو تصویب شد
🟧هيئت وزيران براى تقويت جایگاه سازمان غذاودارو، اساسنامه آن را تصويب كرد.
دامنه فعاليتها؛ شامل دارو، فرآوردههاى طبيعى و سنتی، مواد غذایى و آشاميدنى، مكملها، تجهيزات و ملزومات پزشكى، واكسنها و فرآوردههاى نوين درمانى است.
مركز در تهران قرار داشته و رئيس آن از ميان افراد واجد صلاحيت عمومى و تخصصی توسط وزير بهداشت براى مدت ۴ سال منصوب مىشود.
🟧@fansalaran
🟧هيئت وزيران براى تقويت جایگاه سازمان غذاودارو، اساسنامه آن را تصويب كرد.
دامنه فعاليتها؛ شامل دارو، فرآوردههاى طبيعى و سنتی، مواد غذایى و آشاميدنى، مكملها، تجهيزات و ملزومات پزشكى، واكسنها و فرآوردههاى نوين درمانى است.
مركز در تهران قرار داشته و رئيس آن از ميان افراد واجد صلاحيت عمومى و تخصصی توسط وزير بهداشت براى مدت ۴ سال منصوب مىشود.
🟧@fansalaran
قاچاق دارو هست، آمار دقيق هم نداريم!
🟧مهرزادى، سرپرست دفتر بازرسی و مديريت عملكرد سازمان غذاودارو گفت:
دو نوع قاچاق وجود دارد؛ يک نوع مربوط به فرآوردههاى بدون ليبل و مجوز است كه از طريق مسافر، باربرى، تهلنجى و...، انجام مىشود و فروش آنها نيز اكثرا در فضاى مجازى است كه يكى از چالشهاى مهم وزارت بهداشت است.
نوع ديگر قاچاق مربوط به فرآوردههايى است كه مجوز قانونى براى واردات يا توليد دارند، اما در زنجيره قانونى عرضه نمىشوند!
زنجيره تأمين شامل واردكنندگان داراى مجوز، كارخانههاى توليد دارو و توزيع در زنجيره، داروخانهها و شركتهاى مجاز پخش است.
اگر دارو از هر كدام از مراحل اين زنجيره خارج شود از نظر ما، این یک مورد و محصول قاچاق بهحساب میآید؛ ارائه آمار دقيق از قاچاق هم امكانپذير نيست!
🟧@fansalaran
🟧مهرزادى، سرپرست دفتر بازرسی و مديريت عملكرد سازمان غذاودارو گفت:
دو نوع قاچاق وجود دارد؛ يک نوع مربوط به فرآوردههاى بدون ليبل و مجوز است كه از طريق مسافر، باربرى، تهلنجى و...، انجام مىشود و فروش آنها نيز اكثرا در فضاى مجازى است كه يكى از چالشهاى مهم وزارت بهداشت است.
نوع ديگر قاچاق مربوط به فرآوردههايى است كه مجوز قانونى براى واردات يا توليد دارند، اما در زنجيره قانونى عرضه نمىشوند!
زنجيره تأمين شامل واردكنندگان داراى مجوز، كارخانههاى توليد دارو و توزيع در زنجيره، داروخانهها و شركتهاى مجاز پخش است.
اگر دارو از هر كدام از مراحل اين زنجيره خارج شود از نظر ما، این یک مورد و محصول قاچاق بهحساب میآید؛ ارائه آمار دقيق از قاچاق هم امكانپذير نيست!
🟧@fansalaran