По статистике 44% россиян* не знают, как проходит процедура донорства костного мозга.
Эта тема окружена огромным количеством мифов. К сожалению, малая осведомленность общества отражается на пациентах и уменьшает их шансы на выздоровление.

Совместно с Фондом борьбы с лейкемией мы записали очень интересное интервью. В нем мы разрушили самые популярные мифы о процедуре донорства и узнали о проблемах, которые существуют в этой сфере, и как наше участие может помочь в их преодолении прямо сейчас. Но самое важное, что мы стали свидетелями трогательной встречи донора и реципиента. Теперь и у вас есть шанс узнать удивительную историю Аделины и Дмитрия.

О том, как в действительности проходит процедура донации, как развивается российский регистр, какова в этом роль некоммерческих организаций и почему такое значение имеют волонтеры, рассказали:
– Мария Шустова, ведущий медицинский эксперт нашей компании. Именно Мария инициировала в 2013 году проведение Дня донора в BIOCAD.
– Ануш Овсепян, директор Фонда борьбы с лейкемией.
– Александр Алянский, заведующий лабораторией регистра доноров костного мозга НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой.
– Дмитрий Рудик, молекулярный биолог, кандидат биологических наук. Донор костного мозга
– Аделина Ямалтдинова, логопед, психолог, игротерапевт. Реципиент, которому помог Дмитрий.

*Данные нашего исследования, которое мы провели совместно с Фондом борьбы с лейкемией в социальных сетях в октябре 2022 года.

Получить информацию о клинических исследованиях нашей компании можно на сайте ct.biocad.ru

Мы создали информационную платформу клинических исследований. Цель проекта — повысить доступность информации о клинических исследованиях, которые проводит наша компания, для потенциальных участников и врачей.

«В то время как многие программы и клинические исследования закрываются для российских пациентов, перед нами стоит приоритетная задача предоставить специалистам здравоохранения информацию об активных клинических исследованиях нашей компании, а пациентам — возможность получить доступ к инновационной терапии посредством участия в клинических исследованиях. Мы регулярно получаем обращения и вопросы об исследованиях, поэтому создали такую программу и рассчитываем, что она поможет пациентам, их близким и врачам быстрее получать необходимую информацию», — говорит Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD.

На платформе можно узнать текущий статус клинических исследований, получить информацию об исследуемых препаратах и их принципе действия, а также об основных критериях включения участников в клинические исследования.

Посетители сайта могут задать уточняющие вопросы в форме обратной связи, в том числе запросить контактную информацию исследовательских центров в разных городах РФ и СНГ.

Осталось 3 дня до закрытия сбора заявок на зимние стажировки

Присылайте свои отклики и тестовые задания до 14 ноября!

Мы предлагаем широкий спектр стажировок, вакансии открыты по направлениям: IT, производство, R&D, внутренние коммуникации, маркетинг, финансы и т.д. Полный список вы можете найти по ссылке

Как подать заявку?
- Зарегистрируйтесь на нашем сайте.
- Выберите понравившуюся вакансию.
- Прикрепите 3 файла: резюме, мотивационное письмо и выполненное тестовое задание (на вакансиях, где оно предусмотрено).

С 15 ноября по 9 декабря мы рассмотрим ваши отклики и пригласим отобранных кандидатов на дистанционные собеседования.

Сделайте правильный старт в своей карьере!

«Наша компания прилагает максимум усилий, чтобы новые высокоэффективные препараты стали еще доступнее для пациентов. География клинических исследований BIOCAD постоянно расширяется, как на территории России, так и за ее пределами, открывая для пациентов возможность получить ранний доступ к современной инновационной терапии. Мы не только добавили к реализации исследования центры в четырех городах на территории России, но и открываем исследование в двух городах Республики Беларусь», – заявила вице-президент по клинической разработке и исследованиям Юлия Линькова.

Biocad проведет клинические исследования оригинального препарата для терапии пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева).

Главная цель исследований – оценка эффективности двух доз препарата BCD-180.

Невидимая инвалидность — это метафора, которую используют люди по всему миру, описывая хронические заболевания и состояния, которые не видны на первый взгляд, но значительно влияют на образ и качество жизни человека. Зачастую это знакомо людям, которые прошли долгое лечение какого-либо онкологического заболевания. Выйдя в ремиссию, они могут столкнуться с трудностями при возвращении в профессию или построении карьеры.

Совместно с Фондом борьбы с лейкемией мы создали проект, который помогает преодолеть все трудности и заново адаптироваться в карьерной среде: https://job.biocad.ru. Сотрудники нашего HR-департамента выступят волонтерами и поделятся взглядом изнутри на то, как изменился рынок труда и как сегодня заинтересовать рекрутеров.

На сайте проекта вы найдете расписание бесплатных вебинаров:
– 28 ноября в 19:00 расскажем о проекте и познакомимся;
– 2 декабря в 19:00 объясним на примерах, как составлять продающее резюме;
– 5 декабря в 19:00 поделимся лайфхаками и чек-листами для подготовки к очным и онлайн-собеседованиям;
– 8 декабря в 19:00 расскажем, какие навыки стоит развивать, чтобы получить преимущество на рынке труда, и дадим практические рекомендации самооценки soft skills;
– 12 декабря в 19:00 обсудим, что делать, если вы столкнулись с дискриминацией на работе.

Также на сайте вы найдете форму отправки резюме. Все отправленные отклики будут рассмотрены нашими рекрутерами. Если ваш опыт окажется релевантен вакансии, мы обязательно пригласим вас на интервью.

Кроме того, мы приглашаем людей, которые столкнулись на этапе трудоустройства с некорректными ситуациями, связанными с инвалидностью, поделиться своими историями. Мы будем рады узнать и о позитивном опыте. Из этих анонимных кейсов мы планируем создать гайд для HR-специалистов. Поделиться своим опытом можно также на сайте проекта: https://job.biocad.ru/.

Мы хотим содействовать полноценной инклюзии при трудоустройстве для всех, кто в ней нуждается.

Посмотрите изнутри на процесс создания препаратов.

Телеканал «РБК» показывает, как мы производим свой оригинальный иммуноонкологический препарат для лечения меланомы.

Чтобы разработать, проверить и выпустить оригинальный препарат, нужно 7—10 лет кропотливой работы. И мы очень рады, что теперь вы сможете узнать чуточку больше о том, как на самом деле это происходит.

Посмотреть программу вы можете по ссылке: https://tv.rbc.ru/archive/wedoit/637c78bc2ae59606ad929c2e

Сегодня #ЩедрыйВторник — международный день благотворительности. В этот день миллионы людей рассказывают, как и кому они помогают. По этому случаю мы решили открыть финальный павильон нашей виртуальной выставки достижений. Он посвящен благотворительным проектам, акциям и мероприятиям, которые мы проводим внутри компании и за ее пределами.
В течение года мы реализуем различные мероприятия, где заботимся о маленьких и взрослых, о тех, кто ежедневно борется с болезнью, об окружающей среде и о животных.
Каждый наш сотрудник может не только внести неоценимый вклад в общее дело — создание доступного лечения, но и стать частью благотворительного сообщества компании.
Переходите на сайт виртуальной выставки и узнайте больше о том, как и кому мы помогаем.

Мы увеличиваем число клинических исследований своих препаратов

Наша компания продолжает наращивать число клинических исследований препаратов для терапии онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний. С 2020 года мы увеличили количество проводимых исследований в два раза.

Сейчас мы проводим 37 клинических исследований лекарственных препаратов для терапии меланомы, немелкоклеточного рака легкого, нейробластомы, рака шейки матки, аксиального спондилоартрита, рассеянного склероза и др. Клинические исследования проходят в России, Республике Беларусь, Китае и в Европе.

«Мы не только продолжаем реализацию активных клинических исследований, но и планируем старт испытаний новых препаратов, открывая для пациентов в России и за ее пределами возможность получить ранний доступ к инновационной терапии. В текущем году участниками наших исследований стали более 2 400 человек. В следующем году мы ожидаем, что участие в клинических исследованиях компании примут более 3 500 здоровых добровольцев и пациентов», — рассказала Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям.

Сегодня в клинических исследованиях компании идет активный набор участников с аксиальным спондилоартритом, меланомой и нейробластомой. Кроме того, мы готовимся открыть набор участников в исследование генотерапевтического препарата для терапии спинальной мышечной атрофии, а также в клинические исследования препарата для лечения системной склеродермии и болезни Девика.

Вопросы об участии в клиническом исследовании можно задать по телефону горячей линии 8 800 511-00-37 и на сайте ct.biocad.ru, где собрана актуальная информация о наших клинических исследованиях.

Минздрав России зарегистрировал наш новый биоаналог для терапии онкологических заболеваний

Пембролизумаб — препарат для терапии более чем десяти онкологических заболеваний: меланомы, рака легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рака головы и шеи. В его составе содержится вещество — ингибитор PD1-рецепторов. Блокирование этих рецепторов помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и бороться с ними с помощью собственного иммунитета.

В рамках клинических исследований была доказана эквивалентность нашего биоаналога и оригинального пембролизумаба. Препарат также входит в клинические рекомендации Минздрава России.

«В ходе клинических исследований с участием пациентов с меланомой и немелкоклеточным раком легкого показаны эквивалентные профили фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности разработанного биоаналога и оригинального препарата. В отличие от разработки дженериков, для биоаналогов требуется сравнительное изучение эффективности и безопасности. Имеющиеся данные по этим параметрам также демонстрируют аналогичные результаты между группами», — прокомментировала Юлия Линькова, наш вице-президент по клинической разработке и исследованиям.

Выпуск на российский рынок отечественного биоаналога может обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения. Полный цикл производства препарата происходит на территории России, что позволит в полном объеме обеспечивать непрерывной лекарственной терапией российских пациентов.

#biocad #пембролизумаб

Оригинальный препарат, дженерик или биоаналог. Есть ли разница?

Когда вы приходите в аптеку за оригинальным лекарством, фармацевт может предложить вместо него воспроизведенный препарат — оригинала нет в наличии или он гораздо дороже. Почему так и нужно ли этого бояться?

В чем разница между оригинальным препаратом, биоаналогом и дженериком?
• Оригинальный или инновационный̆ препарат — это лекарство, разработанное впервые. Компания-разработчик изучила свойства препарата в лаборатории, оценила его эффективность и безопасность на животных и у людей, а также получило государственное регистрационное удостоверение и наконец, запатентовала его на определенный срок. Каждый этап требует больших трат, поэтому это самый дорогой вид лекарства для компании. Чтобы окупить траты, препарат продается по высокой цене. Когда срок патента заканчивается, другие фармкомпании получают право производить «дженерики» и «биоаналоги».

• Дженерик — копия оригинального препарата, в основе которого лежит простое химическое соединение. Главное отличие — чтобы выпустить дженерик, не нужно тратить деньги и время на масштабные исследования. Компания только доказывает, что их препарат эквивалентен оригиналу. Это проще и дешевле. Поэтому стоимость дженериков ниже.[1]

Также существует референтный препарат — это препарат, с которым сравнивают разрабатываемый дженерик или биоаналог, обычно им является зарегистрированный оригинальный препарат.

Несмотря на то, что дженерик должен теоретически быть полностью таким же, как оригинальный препарат, иногда компания-производитель использует для дженерика другое сырьё и другие вспомогательные компоненты — формообразователи, загустители. Из-за этого у пациента могут возникать побочные эффекты. Вопрос замены оригинала на дженерик следует обсудить с врачом.

• Биоаналог — не точная копия оригинала, а аналог со сходными эффективностью и безопасностью. Биоаналоги повторяют препараты, в основе которых лежат сложные белковые молекулы. Биопрепараты создаются с использованием живых клеток, каждая серия препарата обладает индивидуальными физико-химическими характеристиками, поэтому биоаналог не может быть идентичным референтному препарату, равно как и две серии референтного препарата не могут быть полностью одинаковыми. В то же время, различия между препаратами могут не иметь клинического значения. Задача разработки биоаналога – показать, что его эффективность и безопасность находится в том же допустимом коридоре значений, которые могут быть применены и для различных серий референтного препарата.

Требования к испытаниям биоаналогов более жёсткие, чем к дженерикам.[2]

В следующем посте мы расскажем подробнее, как исследуют дженерики и биоаналоги, и почему последние могут быть лучше оригиналов.

Источники:
[1] https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/what-approval-process-generic-drugs
[2] https://www.fda.gov/drugs/therapeutic-biologics-applications-bla/biosimilars

Как исследуют дженерики и биоаналоги, и почему биоаналог может быть лучше оригинала

Исследования дженериков — это доказательство биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности референтному препарату. Обычно, здоровые добровольцы принимают препарат, и затем ученые изучают фармакокинетику (как препарат поступает в организм, всасывается, достигает своих концентраций в крови, метаболизируется и выводится). Если это происходит точно так же, как у референтного препарата, дженерик получает доступ на рынок.

Исследования биоаналогов — это доказательство терапевтической эквивалентности, то есть изучение эффекта на заболевание.

Оригинальный препарат может последовательно проходить 4 фазы клинических исследований:
1 — изучение переносимости и фармакокинетики на здоровых добровольцах или пациентах.
2 — подбор дозы на небольшой группе пациентов с заболеванием.
3 — подтверждение эффективности и безопасности дозы на большой группе пациентов.
4 — сбор данных после регистрации и поступления в продажу.
Биоаналог не может применяться с дозировкой, отличной от оригинальной. Поэтому он проходит только 1 и 3 фазы клинических исследований [1].

При разработке биоаналогов возникает два очевидных преимущества:
— в условиях совершенствующихся технологий производства биологических препаратов разработчики могут получить лекарство с бо́льшим сроком хранения и меньшим содержанием примесей. То есть биологически оно будет схоже с оригиналом, а по потребительским свойствам даже превосходить его;
— биоаналоги выходят более доступными по цене и позволяют большему числу пациентов получить необходимое лечение [2].

Источники:
1. https://pharmmedprom.ru/articles/bioanalogi-originalnih-lekarstvennih-sredstv-prigovor-ili-nadezhda-na-istselenie/
2. https://sojuzpharma.ru/news/1702-chto_luchshe_originalnyi_biopreparat_ili_biosimilyar

Мы вошли в список лучших работодателей России по версии издания Forbes.

Помимо анализа уровня взаимодействия с сотрудниками и условий труда, компании оценивались на соответствие ESG-cтандартам. Мы попали в группу "Золото", в которой отмечены лидеры социальных, корпоративных и экологических практик.

Подробнее: https://www.forbes.ru/rating/482177-lucsie-rabotodateli-rossii-2022-rejting-forbes